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歐盟產(chǎn)品安全手冊《藍色指南》2016年更新版

2017-09-04 10:52:29 天緯化學 478

2016年7月26日,歐洲委員會在歐盟《官方公報》刊登《藍色指南》(Blue Guide)更新版。這份文件供業(yè)界及主管部門等使用,是對輸往歐盟市場的貨物實施產(chǎn)品相關指令及規(guī)例的指南?!端{色指南》適用于歐盟各成員國,以及歐洲經(jīng)濟區(qū)的成員—冰島、列支敦士登及挪威。另外,在某些情況下還適用于土耳其。  

    歐盟協(xié)調法例:《藍色指南》涉及的范圍甚廣。《藍色指南》提供有關歐盟如何制訂在歐盟內部市場通用的法例及標準的指引,此舉稱為“協(xié)調化”。歐盟主要以“指令”及“規(guī)例”的形式,作為協(xié)調法例來推動協(xié)調化。協(xié)調法例涉及多項與貿易商息息相關的歐盟法律,范疇包括限制有害物質、環(huán)保設計、玩具安全、電氣安全、電磁兼容、機械、醫(yī)療設備和能源標簽等。該指南涵蓋歐盟多項不同法律,上述只是一部分。 

    產(chǎn)品覆蓋范圍:《藍色指南》提供有用工具,有助貿易商確定出口何時開始受到歐盟法例規(guī)管。若產(chǎn)品是預定投放市場(或投入服務),從這個時點開始就適用歐盟協(xié)調法例。即使產(chǎn)品仍在歐盟分銷鏈之外,若預定輸往歐盟,就要履行協(xié)調法例的責任。這包括出口供投放歐盟市場的新制造產(chǎn)品,以及來自第三國的二手產(chǎn)品。因此,雖然歐盟協(xié)調法例適用于“制成品”,不過,這個詞語既適用于新制造產(chǎn)品,也包括從先前被認定為“制成品”的物品回收的零配件,即使該產(chǎn)品在相關法律生效之前制造。 

    若貿易商以改變原來性能、用途或類型的方式對產(chǎn)品作出改變或大修,該產(chǎn)品就可視為“新產(chǎn)品”,而作出有關改變的人士就成為“制造商”,并須履行所有制造商的責任。其中成本最高的責任是為該產(chǎn)品類別進行風險評估,如編制技術文件、擬備歐盟合格聲明,并在產(chǎn)品貼上CE標志。 

    上述規(guī)定不會延伸到經(jīng)修理或更換(如發(fā)現(xiàn)缺陷后),但沒有改變原來性能、用途或類型的產(chǎn)品。此類產(chǎn)品不需要再進行合格評定,不管原有產(chǎn)品是在相關新法例生效之前或之后投放市場。即使產(chǎn)品暫時從歐盟出口到第三國進行真正維修,此項規(guī)定亦適用。 

     

    CE標志:《藍色指南》并就歐盟的CE標志提供有用的說明。CE標志表明制造商負上全責,聲明該產(chǎn)品符合適用的歐盟協(xié)調法例的基本要求,并完成相關的合格評定程序。因此,CE標志不是原產(chǎn)地標記,而是已達到與產(chǎn)品相關的所有基本要求的標志。標志可貼附在產(chǎn)品或其資料牌上。若上述做法都不可行,則可貼附于包裝及/或隨附文件上。如果除CE標志外,產(chǎn)品亦可以有其他標志。比如同時有CE標志和美國FCC標志的產(chǎn)品就是獲準有多種標志的現(xiàn)成例子。不過,可能引起混淆或者妨礙用家看見CE標志的其他標志,均不得貼附于產(chǎn)品上。 

    責任方面,進口商及分銷商有義務確保CE標志準確。若產(chǎn)品在共同市場之外生產(chǎn),而且制造商在歐洲經(jīng)濟區(qū)沒有代表,那麼進口商就有責任確保投放市場的產(chǎn)品符合適用的規(guī)定,不會對公眾構成風險。進口商必須核實在歐盟/歐洲經(jīng)濟區(qū)以外的制造商已采取必要行動,而且可應要求提供有關文件。 

    網(wǎng)上零售:今年另一項較大的修訂是,《藍色指南》追上現(xiàn)代銷售技術,特別是網(wǎng)上營運商的銷售業(yè)務,這是以前版本所無。因此,指南加入新內容,明確指出在何種情況下,與產(chǎn)品相關的法例適用于網(wǎng)上銷售。 

    《藍色指南》新版確認,在歐盟以外的零售商在網(wǎng)上要約銷售的產(chǎn)品,若該網(wǎng)站專門針對歐盟市場,而且有關產(chǎn)品已完成生產(chǎn)階段,便視為“投放市場”。網(wǎng)站是否以歐盟消費者為對象,將視個案逐一決定,而考慮因素包括:網(wǎng)上營運商是否在歐盟配送產(chǎn)品、接受歐盟消費者付款,以及使用歐盟的語言。即使市場監(jiān)管機構及海關只能在產(chǎn)品到達歐盟海關時實際進行合格檢查,歐委會也可作出裁定。