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2017年全球農(nóng)藥法規(guī)有哪些變化?

2018-03-20 13:10:33 天緯化學(xué) 443

文章來源:國別貿(mào)易投資環(huán)境信息半月刊


    農(nóng)藥是農(nóng)業(yè)生產(chǎn)不可或缺的重要生產(chǎn)部分,對保障農(nóng)業(yè)及糧食生產(chǎn)發(fā)揮了巨大作用。但是隨著農(nóng)藥工業(yè)的迅速發(fā)展,使用范圍不斷擴(kuò)大,大量有毒物質(zhì)進(jìn)入土壤、水體、大氣,阻礙農(nóng)業(yè)可持續(xù)發(fā)展;有害物質(zhì)通過生物富集和食物鏈傳遞,威脅生態(tài)環(huán)境安全,國際上絕大多數(shù)國家都對農(nóng)藥實(shí)施嚴(yán)格的登記許可制度,世界各國的農(nóng)藥管理正在不斷完善和發(fā)展。瑞歐科技為您梳理2017年全球農(nóng)藥管理法規(guī)十大變化。 

    一、中國新《農(nóng)藥管理條例》及配套文件發(fā)布 

    2017年2月8日國務(wù)院第164次常務(wù)會議修訂并通過新《農(nóng)藥管理條例》,隨后農(nóng)業(yè)部將其發(fā)布,并自2017年6月1日起施行。基于新的《農(nóng)藥管理條例》,農(nóng)業(yè)部發(fā)布了與之配套的《農(nóng)藥登記管理辦法》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》、《農(nóng)藥經(jīng)營許可管理辦法》、《農(nóng)藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》、《農(nóng)藥登記試驗管理辦法》、《農(nóng)藥登記資料要求》、《農(nóng)藥登記試驗單位評審規(guī)則》、《農(nóng)藥登記質(zhì)量管理規(guī)范》、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可審查細(xì)則》、《限制使用農(nóng)藥名錄(2017版)》等,并對農(nóng)藥標(biāo)簽二維碼格式及生成要求有關(guān)事項做相應(yīng)規(guī)定。 

    二、美國EPA農(nóng)藥登記改進(jìn)法案第四版將于近日更新 

    農(nóng)藥登記改進(jìn)法案Pesticide Registration Improvement Extension Act (PRIA 3) 將會于近日失效,失效后PRIA4將會啟用。預(yù)計PRIA4啟用后,會增加一些新的登記類型比如設(shè)備鑒定,另外農(nóng)藥登記評審費(fèi)用也會上漲。PRIA3原定于2017年12月8日更新,目前延期到2018年1月19日。 

    三、2017年歐盟農(nóng)藥產(chǎn)品禁限用情況 

    2017年含有以下物質(zhì)的農(nóng)藥產(chǎn)品在歐盟被禁:利谷?。ǔ輨?、啶氧菌酯(殺菌劑)和異菌脲(殺菌劑)。另外,含草銨膦的產(chǎn)品在法國被禁,而含草甘膦的產(chǎn)品在歐盟獲得了5年的續(xù)登。 

    四、農(nóng)業(yè)部成立第九屆全國農(nóng)藥登記評審委員會 

    根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》規(guī)定,農(nóng)業(yè)部組建了第九屆全國農(nóng)藥登記評審委員會。評審委員來自有關(guān)部門及單位推薦的專家,組成評審專家?guī)?,每次評審會前根據(jù)需要從專家?guī)祀S機(jī)抽取參會的評審委員(專家)。專家評審實(shí)行回避和保密制度,確保科學(xué)、公平、公正。 

    五、國家衛(wèi)計委發(fā)布《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量》(GB2763-2016) 

    根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定,經(jīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)審評委員會審查通過,2017年2月9日國家衛(wèi)計委發(fā)布《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品中農(nóng)藥最大殘留限量》(GB 2763-2016)等107項食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)。該新國標(biāo)規(guī)定了433 種農(nóng)藥在13 大類農(nóng)產(chǎn)品中4140 個殘留限量,較2014 版增加490 項。 

    六、環(huán)保部發(fā)布包含農(nóng)藥制造工業(yè)的排污相關(guān)規(guī)定 

    《固定污染源排污許可分類管理名錄(2017年版)》于2017年6月19日由環(huán)境保護(hù)部部務(wù)會議審議通過,并于2017年7月28日公布并施行。2017年率先對包含農(nóng)藥制作工業(yè)在內(nèi)的15個行業(yè)核發(fā)排污許可證。其中農(nóng)藥制造工業(yè)中,規(guī)定了生物化學(xué)農(nóng)藥及微生物農(nóng)藥制造實(shí)施時限為2020年,其他實(shí)施時限為2017年。另外,為完善排污許可技術(shù)支撐體系,指導(dǎo)和規(guī)范農(nóng)藥制造工業(yè)排污單位排污許可證申請與核發(fā)工作,《排污許可證申請與核發(fā)技術(shù)規(guī)范農(nóng)藥制造工業(yè)》(HJ862-2017)也已發(fā)布。 

    七、歐盟內(nèi)分泌干擾物(EDC)鑒定指南草案發(fā)布 

    2017年12月7日, 歐洲化學(xué)品管理局ECHA和歐盟食品安全主管當(dāng)局EFSA (the European Food Safety Authority)聯(lián)合委員會聯(lián)合研究中心JRC(the Commission’s Joint Research Centre)制定了內(nèi)分泌干擾物鑒定指南草案。ECHA和EFSA邀請所有有興趣的機(jī)構(gòu)在2018年1月31日前給出評議。后續(xù),歐盟將采用該標(biāo)準(zhǔn)來評估農(nóng)藥和生物殺滅劑中正在進(jìn)行評估或者重新評估的物質(zhì)。 

    八、美國EPA公布草甘磷風(fēng)險評估草案 

    2017年12月,EPA公布了草甘磷的風(fēng)險評估草案,該草案得出草甘磷對人類沒有致癌作用的結(jié)論?;诖孙L(fēng)險評估結(jié)果,EPA將在2019年發(fā)布草甘膦臨時登記的評審決定。 

    九、中國農(nóng)藥登記部分費(fèi)用降低 

    據(jù)發(fā)改委網(wǎng)站6月29日消息,國家發(fā)展改革委、財政部印發(fā)通知,降低了部分行政事業(yè)性收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),其中農(nóng)藥田間試驗、殘留試驗、藥效示范試驗等收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)均有所降低。 

    另外,財務(wù)部于2017年3月23日發(fā)布《關(guān)于清理規(guī)范一批行政事業(yè)性收費(fèi)有關(guān)政策的通知》(財稅[2017]20號),決定自2017年4月1日起,取消或停征41項中央設(shè)立的行政事業(yè)性收費(fèi)。停征的涉企行政事業(yè)性收費(fèi)中,涉及農(nóng)藥、獸藥注冊登記費(fèi),包括:農(nóng)藥登記費(fèi),進(jìn)口獸藥注冊登記審批、發(fā)證收費(fèi)。 

    十、乙草胺推薦列入《鹿特丹公約》附件三 

    “鹿特丹公約”化學(xué)品審查委員會(CRC)第十三次會議于19月23日至27日在意大利羅馬召開,CRC第十三次會議審議通過了農(nóng)藥乙草胺、甲拌磷和工業(yè)化學(xué)品六溴環(huán)十二烷的最后管制行動通知,決定向締約方大會推薦列入《鹿特丹公約》附件三。